2021年仿制藥上市龍頭公司大全（附名單）

　　仿制藥上市龍頭公司有：

　　安道麥A：仿制藥龍頭股。公司控股子公司洞庭藥業(yè)收到國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　復(fù)星醫(yī)藥：仿制藥龍頭股。公司的苯磺酸氨氯地平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。

　　華海藥業(yè)：仿制藥龍頭股。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。2018年4月18日公告，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)�？驳厣程辊�氫氯噻嗪片主要用于治療原發(fā)性高血壓。2017年12月29日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布第一批通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品名單，7家藥企拿到17個(gè)批文。其中，華海藥業(yè)共有7個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別是利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片（5mg、10mg）。

　　XD亞寶藥：仿制藥龍頭股。公司兩大主力產(chǎn)品恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊均已通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)；阿德福韋酯片已提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，目前正根據(jù)CDE的補(bǔ)充研究通知開(kāi)展藥學(xué)補(bǔ)充研究；拉米夫定片已提交了仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

　　博濟(jì)醫(yī)藥：藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系，為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等研發(fā)服務(wù)，不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥，而且可以獨(dú)立為客戶開(kāi)發(fā)1類創(chuàng)新藥。

　　XD海正藥：2012年與輝瑞公司在品牌仿制藥領(lǐng)域合資成立海正輝瑞制藥有限公司。

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