2021年單克隆抗體概念上市公司有哪些？

　　7月2日盤后簡(jiǎn)訊，單抗概念報(bào)跌，恒瑞醫(yī)藥（66.91，-2.78，-3.989%）領(lǐng)跌，麗珠集團(tuán)(47.93，-1.9，-3.813%)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(10.37，-0.39，-3.625%)、健康元(13.63，-0.47，-3.333%)、上海醫(yī)藥(20.78，-0.69，-3.214%)等跟跌。

　　單克隆抗體概念上市公司有：

　　1、華神科技：

　　從近五年扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，近五年扣非凈利潤(rùn)均值為3684.8萬(wàn)元，過(guò)去五年扣非凈利潤(rùn)最低為2017年的1217萬(wàn)元，最高為2019年的6068萬(wàn)元。

　　公司碘［131I］美妥昔單抗注射液為國(guó)家一類創(chuàng)新新藥，該藥用于中晚期肝癌的治療，現(xiàn)已上市。

　　2、萊美藥業(yè)：

　　從近五年扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，近五年扣非凈利潤(rùn)均值為-9625.2萬(wàn)元，過(guò)去五年扣非凈利潤(rùn)最低為2020年的-3.701億元，最高為2017年的4686萬(wàn)元。

　　3、精華制藥：

　　從近五年扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，近五年扣非凈利潤(rùn)均值為3776萬(wàn)元，過(guò)去五年扣非凈利潤(rùn)最低為2019年的-4.193億元，最高為2018年的2.194億元。

　　一是進(jìn)行單抗JH-B1A1的臨床前藥學(xué)開(kāi)發(fā)、樣品制備、質(zhì)量穩(wěn)定性考察及生物學(xué)評(píng)價(jià)研究，二是完成單抗JH-A11主細(xì)胞庫(kù)移交工作，構(gòu)建工作細(xì)胞庫(kù)，進(jìn)行臨床前CMC上、下游工藝開(kāi)發(fā)，制定生物學(xué)評(píng)價(jià)方案。

　　4、華北制藥：

　　從近五年扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，近五年扣非凈利潤(rùn)均值為938萬(wàn)元，過(guò)去五年扣非凈利潤(rùn)最低為2020年的-6191萬(wàn)元，最高為2019年的1.156億元。

　　公司下屬子公司華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家食藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

　　5、天士力：

　　從近五年扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，近五年扣非凈利潤(rùn)均值為11.19億元，過(guò)去五年扣非凈利潤(rùn)最低為2020年的8.320億元，最高為2018年的13.44億元。

　　部分新品種受益于優(yōu)先審評(píng)等政策支持，普佑克新適應(yīng)癥、安美木單抗、治療性乙肝疫苗、PCSK-9等品種的研發(fā)和上市進(jìn)度有望進(jìn)一步加快，未來(lái)將有重磅品種陸續(xù)獲批。

　　6、譽(yù)衡藥業(yè)：

　　從近五年扣非凈利潤(rùn)來(lái)看，近五年扣非凈利潤(rùn)均值為-4億元，過(guò)去五年扣非凈利潤(rùn)最低為2019年的-25.96億元，最高為2016年的6.441億元。

　　2018年中報(bào)稱，公司開(kāi)展了PD-1單抗產(chǎn)品GLS-010注射液生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝表征、工藝驗(yàn)證等相關(guān)研究工作，并陸續(xù)開(kāi)展了多批GMP生產(chǎn)工作，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，為藥品上市做好了充分準(zhǔn)備。2017年3月份，公司委托藥明康德研發(fā)，共同申報(bào)的全人源抗PD-1單抗產(chǎn)品GLS-010注射液取得了臨床批件，完成了GLS-010注射液GMP條件下的放大生產(chǎn)工作，工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品放行檢驗(yàn)合格，充分保證了臨床研究用藥品的供應(yīng)，2017年7月份，GLS-010注射液進(jìn)入探索安全性和有效性的I期臨床研究階段，為進(jìn)一步擴(kuò)展應(yīng)用范圍到更多腫瘤適應(yīng)癥奠定了基礎(chǔ)。截止至本報(bào)告披露日，公司已啟動(dòng)GLS-010注射液項(xiàng)目多項(xiàng)Ib/II期臨床拓展研究，包含關(guān)鍵性上市研究。

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