單克隆抗體是針對(duì)腫瘤(癌癥)的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究提供極有價(jià)值的抗癌載體，而且在臨床醫(yī)學(xué)上也得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預(yù)防提供了新的手段，是人類(lèi)治療腫瘤的希望所在。單克隆抗體具有三種獨(dú)特的作用機(jī)制。主要包括靶向效應(yīng)、阻斷效應(yīng)、信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)等，從而使抗體藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)入了生物工程時(shí)代，單克隆抗體也成為全球生物醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)上利潤(rùn)最高的品種之一。
A股涉及單抗行業(yè)上市公司：
蘭生股份(600826)、安科生物(300009)、江蘇吳中(600200)、豐原藥業(yè)(000153)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)、
一致藥業(yè)(000028)、麗珠集團(tuán)(000513)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、華北制藥(600812)、健康元(600380)、
海正藥業(yè)(600267)、華神集團(tuán)(000790)、千金藥業(yè)(600479)等。
蘭生股份(600826)：作為一家涉足貿(mào)易、金融、房地產(chǎn)和生物制藥四大板塊的綜合型企業(yè)，近年來(lái)，蘭生股份通過(guò)參股蘭生國(guó)健，蘭生國(guó)健再參股生物制藥公司——中信國(guó)健而涉足單克隆抗體領(lǐng)域。蘭生國(guó)健擁有從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)完整的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈，已形成了一條完整的從實(shí)驗(yàn)室研究、中試開(kāi)發(fā)到工藝產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的上、中、下游抗體產(chǎn)業(yè)鏈。蘭生國(guó)健成立于2000年4月，注冊(cè)資本12000萬(wàn)元，股權(quán)結(jié)構(gòu)為蘭生集團(tuán)占3.85%、蘭生股份占34.65%、科研團(tuán)隊(duì)及其他投資者占61.5%。其中中信國(guó)健是抗體產(chǎn)業(yè)化的主要實(shí)體，擁有國(guó)內(nèi)第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的單抗藥物———益賽普。除已上市的國(guó)內(nèi)首個(gè)單抗藥物———益賽普外，后續(xù)產(chǎn)品儲(chǔ)備也很豐富，目前有近10個(gè)產(chǎn)品正在研發(fā)中，其中3個(gè)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，1個(gè)已獲得臨床試驗(yàn)批文，2個(gè)正在申請(qǐng)臨床批文。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了14個(gè)抗體新藥的研制，其中80%左右屬于蘭生國(guó)健。
華神集團(tuán)(000790)：全新靶點(diǎn)抗體藥物，華神集團(tuán)四大主營(yíng)業(yè)務(wù)包括：中西成藥、生物制劑、獸藥、鋼結(jié)構(gòu)工程，目前公司的發(fā)展策略是逐步向技術(shù)含量高、毛利高的生物制藥轉(zhuǎn)型。全新靶點(diǎn)抗體藥物，推廣瓶頸有待突破。利卡汀是我國(guó)唯一具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)全新靶點(diǎn)的抗體藥物，是同時(shí)也是世界上第一支用于治療號(hào)稱(chēng)“癌癥之王”的原發(fā)性肝癌的單抗藥物，該藥能夠結(jié)合分布于肝癌細(xì)胞膜蛋白中的HAb18G抗原結(jié)合，并將單抗荷載的碘[131I]輸送到腫瘤細(xì)胞殺死癌細(xì)胞達(dá)到治療效果。四期臨床結(jié)果顯示臨床對(duì)照組的生存率明顯高于對(duì)照組，療效確定，有望為以后的市場(chǎng)推廣奠定基礎(chǔ)。
附：
1、重組蛋白上市公司：
安科生物(300009)、海王生物(000078)、長(zhǎng)春高新(000661)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)
2、天然植物藥上市公司：
昆明醫(yī)藥(600422)、萊茵生物(002166)
3、多肽藥物上市公司：
翰宇藥業(yè)(300199)、舒泰神(300204)
4、肝細(xì)胞行業(yè)上市公司：
ST中源(600645)、海欣股份(600851)
5、基因疫苗子上市公司：
岳陽(yáng)興長(zhǎng)(000819)、華神股份(000790)、沃森生物(300142)、智飛生物(300122)、重慶啤酒(600132)、華蘭生物(002007)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)。
6、生物診斷試劑上市公司：
科華生物(002022)、達(dá)安基因(002030)
（責(zé)任編輯：張曉軒）